天津医科大学校徽（看过）

天津这两个

关于“心肺”治疗方面的

重大突破来了

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植入式左心室辅助系统HeartCon（“火箭心”）获批上市

2022年7月13日，由航天泰心科技有限公司自主研发和生产的植入式左心室辅助系统HeartCon（“火箭心”）获得国家药品监督管理局审批正式上市。这款磁液悬浮左心室辅助系统是国内首个完全按国家药监局规定成功完成50例临床试验且国内置入数量最多的纯国产“人工心脏”。其上市将推动中国心力衰竭的外科治疗迎来全新的时代，并将造福广大晚期心衰患者。

憋喘、水肿、夜间呼吸困难、无法平卧……晚期心力衰竭患者每天挣扎在死亡的边缘。心力衰竭是呈快速增长趋势的心脏疾病，是诸多类型心血管疾病殊途同归的终末期表现。目前，全世界约有8000万心衰患者，我国心衰患者至少应有1600万。对于终末期心衰，传统治疗转归差、中远期死亡率高，心脏移植虽然是较好的疗法，但由于心脏供体严重匮乏，中国每年心脏移植数量仅几百例，远远无法满足患者需求，大量终末期心衰患者在空空等待。终末期心衰的治疗和护理耗费了大量的资源，是全球性社会医疗卫生难题。

心室辅助装置是心脏移植外最有效的治疗心衰的手段，在欧美发达国家已开始使用。简单地说，就是一个人工制造的血泵，与心脏并联，承担心室射血的功能，将血液泵入动脉系统，起到部分或全部替代心脏做功的作用，因此又经常被人们称为“人工心脏”。“人工心脏”是最复杂、最精密的医疗器械之一，因制造精度和技术难度非常高，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。

泰心医院自2009年起与中国运载火箭技术研究院在国内最早开展第三代心室辅助装置的研究。2013年植入HeartCon磁液悬浮血泵的实验羊“天久”在泰心医院动物实验中心健康存活120天，创下了国内最长存活记录等五项第一。2020年9月，这款国内唯一全套产品国内研制的人工心脏正式进入临床试验，使50余位晚期心衰患者重获新生。

项目临床试验主研专家、泰心医院院长刘晓程教授表示，13年来，泰心医院和中国运载火箭技术研究院医工结合潜心研发，取得了详实的数据和丰富的经验。这颗纯国产的“人工心脏”将结束我国对终末期心衰治疗无能为力的局面，为我国重症心衰患者及其家庭带来福音。

国内首套急救转运型ECMO成功救治猝死患者

日前，天津大学主导研发的首套国产急救转运型体外膜肺氧合设备（以下简称ECMO）在河北张家口成功救治一名猝死患者，创造了国产急救转运型ECMO成功应用于临床的历史。

7月22日，张家口市河北北方学院附属第一医院急诊科收治一名重症患者。该患者入院即为濒死状态，病情极其危重，生命体征极不稳定。经专家组会诊、患方知情同意后，医院决定选用体外心肺复苏技术，基于国产急救型ECMO系统，实施静脉-动脉（V-A）支持辅助循环呼吸功能。在医护人员精心努力下，患者顺利完成置管、转机。12小时后患者意识逐渐清醒，床旁超声显示心脏功能恢复。医生对其逐步减少ECMO支持流量后成功撤机。截至发稿前，患者生命体征平稳，无并发症发生。

河北北方学院附属第一医院急诊科主任薛乾隆负责本次急救。他谈到，目前国际上ECMO产品价格昂贵，新冠肺炎疫情期间更是“一机难求”；天津大学研发的急救转运型ECMO操作简便，性能与国外主流产品相当，成本低至同类产品一半以上，利于国内医疗机构在院内及灾害现场救援使用，让更多心肺骤停急危重症患者受益。

ECMO全称为Extracorporeal Membrane Oxygenation（体外膜肺氧合），即“人工心肺机”，被誉为现有体外循环技术的“王者”。其原理是通过血泵代替心脏、膜肺代替肺，将血液持续运输到人体，形成体外生命循环系统，保障各个器官运转，从而维持生命。ECMO作为目前重症急救领域先进技术，其治疗水平已成为衡量一个医院、地区甚至国家针对急危重症患者综合抢救水平的重要标志。目前全球主要ECMO厂家长期由美国、德国企业主导，我国存量只有500台左右，基本依赖国外进口。

天津大学主导研发的国内首套急救转运型ECMO具有小型便携、操作简易、性能稳定等优点，适用于各种自然灾害导致的复杂环境下的现场急救、重症伤员的安全转运及院前急救等场景。经伦理委员会批准，目前该类型ECMO正在天津大学胸科医院、天津医科大学总医院、郑州大学第一附属医院、深圳大学总医院、河北北方学院附属第一医院等三甲医院展开推广。

天津大学应急医学研究院副院长樊毫军教授带领团队全面分析比较国外优势产品优缺点，结合国内实际急救临床需求，重点针对ECMO系统的循环血泵、抗凝涂层、氧合膜肺及管路等核心技术设备开展自主研发，有望打破国外产品在这一领域的垄断地位，实现国产高端ECMO自主化研制的重大突破。

津云新闻记者 赵颖妍 段玮