gcp培训（第二十八期药物）

2021年10月23日，由湖南省/长沙市药物评价产业技术创新战略联盟（下称联盟）联合福建医科大学孟超肝胆医院以“药物临床试验质量管理规范”为主题的培训班在线上成功举办，参会人次3900余人，共有300余名学员参加考试。

福建医科大学孟超肝胆医院副院长李芹为开幕式致辞。李院长指出：新版GCP于2020年7月起实施，对临床研究机构管理提出了更高的要求。举办本次培训班的目的在于为大家搭建一个探讨和交流的平台。各位专家站在临床试验的最前沿，传递最新的知识、技术和观念。希望大家加强交流、分享经验、沟通探讨临床试验研究的最新成果，推动临床试验技术水平、学术水平再上新的高度。

▲授课讲师风采（上排左为李芹副院长，上排右为叶丽卡主任，

下排左为蒋辉老师，下排中唐蕾副主任，下排右为林小倩老师）

本次会议邀请了中山大学附属第一医院国家药物临床试验机构唐蕾副主任围绕医疗器械临床试验的相关法规、实施要点和常见问题做了深刻的分析和解读。

广州医科大学第二附属医院Ⅰ期临床试验中心叶丽卡主任从核查专家的角度，详述了机构备案所需条件和监督检查应关注的重点。

福建省漳州市医院医学伦理委员会委员、国家GCP检查员蒋辉的讲题是《新版GCP中伦理审查要求》，从法规的层面阐述了如何守住伦理委员会的伦理阵地，深入跟踪审查研究者，妥善处理受试者的相关诉求。

福建医科大学孟超肝胆医院李芹副院长解读了《新版GCP研究者职责的变化与影响》，对相关的法律、法规和管理流程进行了详细的讲解。

福建医科大学孟超肝胆医院机构办公室质量管理员林小倩带来了《CRC管理常见问题及对策》。从机构的角度，就CRC管理中遇到的各种问题，提出了详尽的解决方案。

培训结束后联盟对每一位学员进行在线考核，向考核合格者颁发了GCP培训合格证书。

福建医科大学孟超肝胆医院简介

福建医科大学孟超肝胆医院是一所集医疗、教学、科研和新技术研发于一体的三级甲等公立非营利性医院，是以我国肝脏外科之父、闽籍中国科学院院士、国家最高科学技术奖获得者吴孟超名字冠名的肝胆医院。通过整合福建省内先进技术力量和学术资源，联合吴孟超院士等国内外一流专家团队，形成福建省内规模最大、专业设置完善、技术力量雄厚的肝病、肝癌及感染病防治与研究的医学中心。

医院拥有一支结构合理、适应医学发展需要的专业技术人才队伍，主要学科带头人担任全国专业学会常委、委员和福建省专业学会主委，参与肝病、肝癌及感染性疾病领域国家标准及指南的制定。