湖南省药品审评认证与不良反应监测中心怎么样？

简介：湖南省药品审评认证与不良反应监测中心于2007年5月8日正式挂牌，该中心为省局直属正处级事业单位。其主要职能是承担省内药品、医疗器械、医疗机构制剂、药包材、药用辅料、保健食品的主次、认证、许可事项的技术审评和现场检查；药品（医疗器械）广告技术审查；药品不良反应、医疗器械不良事件与药物滥用监测。

注册资本：787.7万人民币

cde药品审评中心

好。

1、工作环境好。有独立的办公室，有空调等基本设施，同事之间相处融洽。

2、福利待遇好。员工工资在4000--5000元，每个节假日有单独的礼品，有饭补旅游卡，待遇丰厚。

法律分析：CDE，即药品审评中心（CENTER FOR DRUG evalUATION）是SFDA（国家食品药品监督管理局）药品注册技术审评机构，主要是为药品注册提供技术支持。按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评。承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》

第二十四条 在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。

申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。

第二十五条 对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。

国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

本法所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。