【导语】国家卫生健康委和国家中医药管理局组织制定的《医疗机构依法执业自查管理办法》第九条第三款规定“医务人员对本人依法执业行为负责”。为方便医师规范、全面、系统地开展依法执业自查工作，杏林职苑主编的 《2021版医师依法执业手册一本通》，系统梳理了截止2021年7月12日现行卫生法律法规及其他相关法律法规，理清了医师依法执业要求和依法执业自查要点（执业要求）、法律依据及法律责任。《2021版医师依法执业手册一本通》对医师坚持依法执业有指引作用，同时可供医疗机构医政管理者和临床医学等专业在校师生参考。本文摘自《2021版医师依法执业手册一本通》（电子书）。
一、医技人员执业资格
1.医技人员执业资格
《医疗机构管理条例实施细则》
2.实验室人员执业资格
《医疗机构临床实验室管理办法》
《医疗机构管理条例实施细则》
《卫生技术人员职务试行条例》
3.基因检测人员资质
《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》
二、医技人员执业行为
1.人员公示
《医疗机构管理条例》
2.诊断报告
《卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告的批复》
《医疗机构于内科执业医师出具心电图诊断报告单有关问题的批复》
《卫生部关于外科执业医师出具B超诊断报告有关问题的批复》
《卫生部关于心内科医师从事超声心动图检查有关问题的批复》
三、医疗器械使用管理
1.医疗器械安全使用
《医疗器械监督管理条例》
2.大型设备使用
《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》
四、医院血库血液管理
1.人员资质
《医疗机构临床实验室管理办法》
《医疗机构管理条例》
《医疗机构管理条例实施细则》
2.血液运输
《血液运输要求》
3.入库验收
《医疗机构临床用血管理办法》
《临床输血技术规范》
《医疗纠纷预防和处理条例》
《关于印发医疗质量安全核心制度要点的通知》
4.血液储存
《中华人民共和国献血法》
《医疗机构临床用血管理办法》
《血液储存要求》
5.血液发放
《医疗机构临床用血管理办法》
《医疗机构技术规范》
《医疗纠纷预防和处理条例》
《关于印发医疗质量安全核心制度要点的通知》
6.库管资料
《临床输血技术规范》
五、病原生物安全管理
1.实验档案
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
2.采样记录
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
3.样本管理
《中华人民共和国传染病防治法》
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《病原微生物实验室生物安全通用准则》
4.样本保存
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《病原微生物实验室生物安全通用准则》
5.样本消毒
《病原微生物实验室生物安全通用准则》
《实验室生物安全通用要求》
6.环境消毒
《消毒管理办法》
《医院消毒卫生标准》
《病原微生物实验室生物安全通用准则》
《实验室生物安全通用要求》
7.样本消毁
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》
《病原微生物实验室生物安全通用准则》
六、母婴保健专项技术
1.产前筛查与诊断
《母婴保健法实施办法》
《产前诊断技术管理办法》
《医疗纠纷预防和处理条例》
《医疗质量管理办法》
《国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》
2.胎儿性别鉴定管理
《母婴保健法实施办法》
七、人类辅助生殖技术
1.人员资质
《人类辅助生殖技术管理办法》
《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知》
《卫生部关于印发人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定的通知》
八、人类精子库的管理
1.人员资质
《人类精子库管理办法》
《人类精子库基本标准和技术规范》
《卫生部关于印发人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定的通知》
《医疗纠纷预防和处理条例》
《医疗质量管理办法》
2.执业行为
《中华人民共和国人口与计划生育法》
九、放射诊疗人员管理
1.职业健康监护
《中华人民共和国职业病防治法》
《放射工作人员职业健康管理办法》
2.健康档案使用
《中华人民共和国职业病防治法》
《医疗机构人员职业健康管理办法》
3.个人剂量计
《放射诊疗管理规定》
《放射工作人员职业健康管理办法》
4.放射工作人员培训
《中华人民共和国职业病防治法》
《放射诊疗管理规定》
《放射工作人员职业健康管理办法》
十、放射诊疗执业行为
1.患者放射防护
《放射诊疗管理规定》
2.陪检者放射防护
《放射诊疗管理规定》
3.放射治疗准备工作规定
《放射诊疗管理规定》
4.放射源使用规定
《放射诊疗管理规定》
5.放射性籽粒使用规定
《放射诊疗管理规定》
6.放射治疗人员规定
《放射诊疗管理规定》
7.放射治疗操作规定
《放射诊疗管理规定》
8.放射诊疗质控规定
《放射诊疗管理规定》
【结语】因篇幅所限，无法展示药剂人员详细执业要求及其法律条文内容，如有需求，可sx获取《2021版医技人员依法执业手册一本通》完整版。
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