石家庄华医医学中等专业学校（IVD产品经理系列）

小桔灯网提供了知识文库的服务，这周分享的是第七部分7.POCT即时检测，提到即时检测就必须要提及当前即时检测最炙手可热的项目—人绒毛膜促性腺激素（HCG）。

POCT妊娠类领域的市场容量是如何的？

自从2013年10月10日，国家标准化管理委员会发布《GB/T29790—2013即时检测质量和能力要求》国家标准，将POCT正式命名为“即时检测”，并于2014年2月1日正式实施起，POCT越来越成为IVD市场不可或缺的一快。

妊娠检测 产品 主要是用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测 。

妊娠类 POCT 产品主要是用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测，包括人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测,促黄体激素（LH）检测和促卵泡激素（FSH）检测。

人绒毛膜促性腺激素(HCG)是妊娠期内由胎盘产生的一种糖蛋白，HCG 可以在受孕的妇女尿液中检测到。在妇女受孕后一周左右 HCG 能增加到 25mIU/ml 至 50mIU/ml，10 周就会增加到 100,000mIU/ml 至200,000mIU/ml 的高峰点，三个月后迅速下降，维持在 5,000mIU/ml 至 20,000mIU/ml。

HCG 的出现是随着胚胎的生长而变化的，这种现象是早期检测怀孕的最好标志。促黄体激素（LH）是含量随女性月经周期而呈周期性变化的激素，其作用是刺激卵巢内成熟卵子的释放。其峰值出现时，LH 在女性尿液中大量存在，所以从尿液中检测 LH 含量是预测排卵的可靠指标。

在妇女月经周期中期，LH 分泌量急剧增加，形成“LH 峰”后 24～48 小时内可促发排卵。因此，“LH 峰”前后 1～ 3 天内妇女最易受孕。卵泡刺激素(FSH)是垂体前叶嗜碱细胞分泌的一种糖蛋白。

在女性中，FSH 直接作用于粒细胞的受体而刺激卵泡的生长和成熟,从而增加卵泡类固醇激素的分泌和 LH 的产生。产生的 LH 之后结合到卵泡膜细胞上并刺激类固醇的分泌。在接近卵泡成熟时，卵巢内雌二醇的水平就开始增加，于是雌二醇的刺激作用可增加 FSH 受体的活性和 FSH 卵泡性结合。因此，在女性中，FSH、LH 和雌二醇密切相连促进卵巢的发育和成熟。在绝经后、卵巢早衰的情况下，FSH 的水平会表现为提高。通过雌激素的调节(雌激素表现的是一种负反馈机制)，FSH 的水平可能会变得规范化。

根据市场调查，2011 年全球妊娠类 POCT 的消费总额为 3.68 亿美元，预计到 2018 年可达 4.78 亿美元。

人绒毛膜促性腺激素（HCG）在妊娠类领域的市场火热到什么程度？

1. 人绒毛膜促性腺激素（HCG）有专门的专家共识

《人绒毛膜促性腺激素检测试纸行业标准》

2. 人绒毛膜促性腺激素（HCG）有相关涉及的临床指南

《黄体支持与孕激素补充共识》

《欧洲肿瘤内科协会对非上皮性卵巢癌的诊断、治疗和随访所制定的临床实践指南》

《《FIGO 2015妇癌报告》解读连载七——妊娠滋养细胞疾病诊治指南解读》

《早孕妇女血孕酮和人绒毛膜促性腺激素的生物参考区间》

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陆续为大家解析当前热门POCT项目，尽请期待。

（注：PCT的注册信息会实时更新，以上信息不尽齐全，请谅解）

来源：小桔灯网 作者：纳兰烙烙

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