如何做好实验室检测仪器设备管理

实验室的仪器设备直接用于提供检测结果或辅助检测的进行，是实验室的重要资产，也是重要检验工具，对保证检测结果的准确可靠起到至关重要的作用。

现从以下几个方面阐述检验仪器设备的管理：

一．

检验仪器设备的购置

（1）

需求的提出由部门提出申请，报有关领导批准。

（2）

供应商的审计评价。一般包括：

a、

供应商的诚信能力 供应商提供资质证明。

b、

供应晌的质量保证能力 研究资质证明，深入了解供应商各方面情况。

c、

产品的技术性能指标和使用情况

d、

供应商的售后服务情况交货情况

建立供应商档案，包括：售后电话联系地址等。

（3）

仪器设备的选择货比三家，质优价廉，既保证检验质量，又价格适中。

（4）

采购的实施

确定仪器供应商后，先与其鉴定购货合同后，交付80%保证金，扣20%金额，正常使用后再付。

二．

检验仪器设备的验收

仪器设备在投入使用前，必须经过安装确认、运行确认和性能确认三个步骤，以便为仪器设备的正常使用提供充分的保证。

（1）

安装确认是指对供应商所提供技术资料的核查，对仪器设备、备件的检查验收以及设备的安装检查，以确认其是否符合认可认证标准，符合检验的要求的一系列活动。一般包括以下内容：

a、按订货合同核对所到货物正确无误，并登记仪器名称、型号、生产厂商名称、生产日期、仪器出厂编号、在公司仪器计量器具编号、涉及安装地点，给仪器建立档案。

b、检查仪器设备的合格证、使用说明书、维修保养手册、系统软件和备件清单等

c 、确认该仪器设备被正确安装，管路连接是否正确，线路安装是否安全适用。

（2）

运行确认是指按标准操作规程进行单机或系统的进行实验，是证明该仪器设备各项技术参数是否达到规定要求的一系列活动。运行确认的方法和限度可根据仪器性能指标说明书制定相应的方法。进行确认时，保留测试的原始记录以备查备用。

（3）

性能确认是为了证明仪器设备系统是否达到设计标准和认可准则等有关。要求而进行的系统性试验。进行性能确认时尤其注意特定应用的测试进行可靠性。主要参数的稳定性和重现性。

三．

检验仪器设备的建档

（1）

针对每一仪器设备验收合格后，将仪器设备的相关信息填入仪器设备一览表，并给予编号，标在仪器的明显位置上。

（2）

仪器设备档案的基本内容如下：建档时，仪器设备及其软件的名称、制造商的名称、****、售后服务电话、仪器型号、出厂编号、存放地点、生产日期、公司使用日期、购买合同、验收记录、合格证、装箱单、说明书等。投入使用后：检定/校准/核查的计划和记录，维护保养的计划和记录，使用记录，环境条件记录，损坏、故障、改装或维修情况和报废单等。

四．

检验仪器设备的状态标识

仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”或验收状态，由仪器设备管理员根据检定、校准等的结果粘贴状态标识，状态标识一般分为以下几种

a) 完好。常为绿色标识，表明仪器设备处于未使用状态。

b) 待用。常为**标识，表明仪器设备处于未使用状态。

c) 停用。红色标识，表明仪器设备已经损坏，不能正常使用，需要及

时维修。

总之，实验室所有的仪器设备都应标识完整，状态明确，使用者对仪

器的状态一目了然，便于管理。

五．

检验仪器设备的量值溯源

凡是属于强制检定范围的仪器设备（包括其它计量器具），都应由指定的检定/校准执行检定。检定/校准合格后方可进行实验使用，检定/校准合格后，只是保证其在相应周期的有效期限内处于合格状态的一项基本措施，但是这并不等于检定/校准合格的检验仪器设备在有限期限内的准确度始终保持不变，恰好相反，由于检验仪器设备自身的漂移或者所处环境的影响等原因，仪器设备是随着其不断使用或时间的推移而变化的，因此可采用期间核查作为验证仪器设备状态可信度的重要手段。通过期间核查，一旦发现产生偏离，可以及时采取维修维护等措施，尽可能减少或降低检验数据的准确性，以保证检验周期的及时，产品质量的准确性。

进行期间核查应注意以下几个方面：(a)确定期间核查的仪器设备范围。易变动、漂移率大，所处环境较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查。(b)期间核查的方法，一般可参照仪器设备的使用说明书，对该仪器设备关键或易变动的技术参数进行检测，也克采用对比的方式进行对比实验。（c）期间核查的时间，在两个周期检定日中间，可安排一天至数次期间核查，当出现下列情况时也可进行期间核查，以确证仪器设备状态正常样品测定结果有异常情况，测定可疑数据或出现其他可疑情况时，（d）期间核查结果的记录和处理。期间核查时核查人员应做好详细记录。凡经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析，如确定其性能属于不合格，仪器出现故障，应贴上停用标识，尽快对仪器进行维修，以免延误仪器的正常使用。

六．

检验仪器设备的日常使用

（1）

大型精密仪器设备的操作者，必须经过适当的理论操作培训，培训合格后方可上岗，不经过培训的人员不准随意使用。

（2）

操作人员应严格按照仪器设备的操作规程操作，并在使用前、使用中、使用后作好必要的检查和记录，同时应做好日常维护保养工作，使用频次较少的大型仪器设备及长期不用的电子仪器，每月应至少开机检查一次，并做好维护保养记录。

（3）

仪器设备的放置，使用环境应符合技术资料仪器使用说明书的规定，如仪器设备对环境有要求时，其放置的房间应有环境检测、控制手段，并有专人或自动记录仪每天进行环境的监控记录。

（4）

主要的仪器设备应有仪器标准操作规程。

以上六个方面是自己在实际工作中总结的的一些工作经验与感想，有不妥之处还敬请各位领导专家批评指正。

化学室仪器设备管理方法

实验室资质认定评审准则

资质认定获证实验室应当按照《实验室资质认定评审准则》相应条款要求，做好仪器设备管理工作，以保证所出具的检测数据以至于检验报告真实、准确、可靠，具有第三方公正性。

按照《实验室资质认定评审准则》技术要求部分中的设备和标准物质要素规定，实验室应正确选择配备进行检测(包括采样、样品制备、数据处理分析)所需的各种仪器设备(包括软件)及标准物质。

并且通过质量手册和程序文件以及相应的作业文件或作业指导书(统称体系文件)，对所有仪器设备(包括标准物质)进行有效管理。

仪器设备管理的全流程

一般的管理模式是，要明确仪器设备的主管领导(一般是技术负责人)、主管部门、主管人员(如仪器设备管理员)和相关人员的职责、权力，在体系文件的相应层次和具体文件中予以规定并由责任人遵照执行具体实施。

以某个仪器设备从选定、采购、接受验收、建立档案、交付使用为例，叙述一下应有的过程和步骤。

首先，由责任部门的责任人根据实验室业务拓展需要(开展新项目或建立初始检测项目)，在调研选型的基础上，向实验室负责人呈报仪器设备申请购买单，经批准后向所选择的以往仪器设备供应商或新仪器设备厂商(对其资质进行调查、评价，收集相关材料)采购该仪器设备。

其次，仪器设备到货后，需要实验室的主管部门或仪器设备管理人员连同该仪器的使用部门人员一起对仪器的主机和附件、配件等全面验收，并作出明确结论。对大型精密复杂仪器设备的安装、调试、维护保养、修理确定相对固定的服务方。同时按照《实验室资质认定评审准则》要求建立该仪器的设备档案。

然后，在仪器安装使用前，由法定计量检定机构(需要确认该机构的资质和检定校准的授权范围，搜集相应的证据)检定/校准仪器设备的工作状态合格与否。其间对实验室所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。主要是指计量检定/校准状态的合格(绿色)、准用(**)、停用(红色)标志。

最后，在使用前，应对仪器设备(针对重要的、关键的、操作技术复杂的大型仪器设备)的使用人予以确定并授权。使用人应按照体系文件要求，填写各种记录包括使用记录、环境记录、维护保养记录等。

重点环节

仪器设备的量值溯源

凡是属于强制检定范围的仪器设备，都应由指定的检定/校准机构进行检定，检定/校准合格后方可使用。

对于易变动、漂移率大，环境要求较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查，通过期间核查，一旦发现产生偏离，要及时采取维修维护等措施，以保证检测数据的准确性。

期间核查的方法，一般可利用考核盲样、标准物质验证或加标回收的方法进行。对数据进行分析和评价，达到要求便可使用。

期间核查的时候，在两个周期检定日中间和出现可疑数据情况时进行期间核查，以确定仪器设备状态是否正常，核查人员应做好详细记录。

经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析，如确定其性能不合格，仪器出现故障，应贴上停用标识，尽快对仪器进行维修，以免延误仪器的正常使用。

仪器设备的标识

仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”状态，使仪器的状态一目了然，便于管理。状态标识一般分为以下几种：

1、绿色标识：

表明仪器设备具有正式计量检定合格证书和校准合格报告，处于正常使用状态。

2、**标识：

表明仪器设备某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格，处于使用状态。

3、红色标识：

表明仪器设备已经损坏或经校准不合格，处于停用状态。

仪器设备的日常使用

一、建立仪器设备档案

主管部门要注重产品质量检验仪器材料归档范围的建立，并设专人负责对产品质量检验仪器建立管理台账。

1、详细登记仪器名称、型号、生产厂名称、出厂编号、测量范围(量程)、精度(分辨力)、购入日期、购入状态、购入费用、管理编号、使用部门、操作人、用途、状态(在用/停用)、计量检定周期、计量检定单位/部门、上次计量检定日期、检定结果、历次计量检定记录(日期与结果)、等级(贵重、主要、一般)、档案编号等。

2、仪器说明书及软件等。

3、仪器升级改造记录。

4、仪器维护记录。

5、仪器设备使用过程中产生的其他材料。

二、对仪器设备进行分类管理

由于仪器品种多样、型号不一、购进日期不同、校准周期和维护日期也不同，所以，对仪器设备可以分为大型、中型、小型仪器，也可以按仪器的价值进行分类管理，并从仪器的用途上分为检验仪器、辅助检验仪器等。

三、仪器设备的日常使用和维护

仪器设备的日常维护是保证仪器设备量值稳定、可靠的常用手段。

特别是对大型仪器设备要注意防尘、防潮、防霉、防晒。要采取相应有效的措施确保仪器不受外来因素的影响而造成损坏。

有些仪器设备对环境温度波动有较严的要求，要定期检查恒温设备是否正常运行。

定时对仪器设备易磨损部件进行调试，对滑动和转动部件进行润滑，对易松动部件进行检查和紧固。对应用软件要求避免感染病毒。定期对仪器设备进行软件更新和升级换代，提高仪器的使用寿命。

1、建立完善的仪器设备使用、维护、维修程序

2、实验室人员必须按照质量手册要求，操作仪器设备

3、做到持证上机，操作规范，认真填写使用记录

4、确定仪器设备状态标识的管理

5、加强仪器设备的维护、维修，损坏及时登记，报修并有维修记录，使仪器设备在运行过程中避免重大事故

6、定期维护保养，使仪器设备处于最佳的运行状态

仪器设备保管这一块是非常重要的，所以必须有专人负责，并且要做好设备仪器的分类工作，详细内容包括下面这七点：

1、要认真做好各类仪器的维护、保养工作，试验仪器要专人管理。

2、对精密仪器要分类，各仪器要定期标定检测。

3、做好各类仪器的使用、移动及检定记录。

4、没有正常手续任何仪器不得外借。

5、仪器要规范存放，保持清洁整齐。

6、领用归还仪器要检查有否损坏，发现损坏立即上报，并及时修复。

7、实验人员负责仪器的日常保管工作。

对于仪器设备维护方面，主要是以下5点：

1、实验人员使用仪器前，应熟悉其性能、原理及操作程序，严禁违章操作。

2、非实验人员不得使用仪器。

3、实验人员除按周期检修外，还应不定期检查仪器设备状况，发现不正常的仪器要及时检修。

4、非计量检测或维修人员不得随意拆卸、调整移动仪器。

5、按周期维修的设备，到期必须及时保养或修理，不得随意延长使用时间。

四、仪器设备的期间核查

期间核查情况应记录并归档。期间检查中发现设备运行有问题时，应停用保修，对运行有问题的设备所涉及检测结果有效性有影响时，应对检测项目进行重新检测。

五、使用人员的资质管理

对人员管理涉及到三个方面：

1、必须参加过本单位组织的检测设备的使用培训

2、对操作设备涉及到的各个方面包括设备的工作原理、操作规程、技术性能等方面要有全面、详细的掌握

3、对设备的维修保养方面的知识和技能也要有所了解

合格是指操作人员取得了检定资格证书，具备了一定的操作资格，唯有经机构领导的批准才可以真正的实现上岗，才可以有资格对关键的检测设备进行操作。

易出错点总结

通常获证实验室在仪器设备管理上容易出现的失误或疏忽有以下几种情况：

1、应当送检或自行校准的仪器设备未按规定及时检定校准或自校准;(如遗忘、疏忽，或应检定多个项目的，实际检定校准项目不全，或校准、测试证书所出具的量程范围不符合检测规范标准要求(不全或某些量程不够))

2、未在仪器设备的显要位置或明显位置粘贴计量认证标识或填写不规范、不全;

3、未按照规定程序步骤进行管理或未留下当时的证据(记录、购货合同、发票等);

4、在规定的记录上未按照体系文件要求，由责任人亲笔手签姓名和日期(如姓名打印、无审核审批人签字，仅有一人签署验收记录等);

5、未逐台建立仪器设备损坏、故障、改装或修理记录;

6、未填写购入日期、启用日期以及仪器设备目前的放置地点;

7、仅有本实验室的自编号，未建立仪器设备出厂编号与实验室自编号之间的对应追溯关系;

8、使用记录和维护记录混为一个;(使用记录是在现场由使用人在仪器设备使用前后填写其工作状态，平时保存在仪器设备附近的桌(工作台)面上或抽屉内。而维护记录是按照规定维护频次由维护人在进行维护之后由维护人或仪器设备管理员填写实际发生的维护保养情况，保存在仪器设备档案内。)

9、仅对需计量检定的仪器设备进行维护并记录，对其他辅助设备不进行维护记录或只维护不记录(亦即未对所有仪器设备进行正常维护);

10、对仪器设备非检定证书的确认记录，填写信息不全或未说明确认的依据(即根据哪个检测规范标准的条款要求作出可以确认的判断)

仪器设备管理工作是实验室质量管理体系的重要部分，是一项综合性很强的工作，也是十分细致繁琐的工作。只有认真做好仪器设备管理中的每一项工作，才能有效地把握实验仪器设备的正常运行。答案来自

一、总 则 1．化学实验中心的所有仪器设备由中心主管设备的副主任及中心资产设备管理员负责总管理，各实验室所用设备由各实验室主任负责具体管理。 2．仪器设备要建立实验中心总账和各实验室账，管理员每年与各实验室核查账物。 3．固定资产做到账、物、房号以及数据库完全相符。 4．新进设备要由中心资产设备管理员及时入账登记，输入数据库。 5．实验中心设备一般不许外借，各实验室互借要进行登记。 6．仪器设备及附件定位存放，不得移位。 7．仪器设备登记、验收、上交等均需实验中心副主任、实验室主任、中心资产设备管理员签字。 8．仪器设备如有损坏、丢失要写出报告，说明原因、过程，分清责任，并由实验室主任签属意见，及时上报中心仪器设备设施管理员。因违章造成的损失，要按有关规定进行赔偿。 9．仪器设备的说明书由各实验室主任保管，借出要登记并按时归还。 二、大型仪器设备管理使用办法 1大型仪器是实验中心财产，主要由仪器分析实验室负责日常管理、安全维护及使用。以保证教学任务为主, 兼顾科研服务。 2教学使用： 3由各门实验课程负责教师提出教学日历，汇总到中心资产设备管理员，由中心设备设施管理员和实验主讲教师协调各仪器和教学日历，合理安排时间使用。各实验室必须按照排定的时间进行实验，必须服从中心资产设备管理员的安排。在不影响教学的情况下，大型仪器满足开放实验的测试需要。 4 各实验主讲教师在开学前一学期期末将具体课表及实验内容简介送交给学校教务处。所有指导老师使用大型仪器必须事先经过培训且培训合格。 3．开放服务： 在保证教学需要的前提下，为本校教师、学生和校外提供开放测试服务。在适当时间，由各仪器管理人员提供测试服务。 涉及使用实验中心大型仪器的研究工作，论文发表应在致谢栏中注明。并有义务向实验中心提供一份复印件。 5． 各仪器管理人员要对所管理的大型仪器设备的种类、数量、主要功能与用途以及运转情况心中有数，每学期开始和结束时都要对所管理的仪器设备进行检查、调试, 并做好仪器的日常维护工作，保持良好的运行状态。 6． 各仪器管理人员要健全仪器设备技术档案管理，对每台仪器均建立操作规程和维护保养规程，做好仪器设备使用记录。 7． 严格执行上机前的培训、考核制度，各仪器管理人员要经常检查在所管理的使用情况，发现问题及时汇报、处理、备案。 8． 严格遵守操作规程，仔细操作仪器。使用完毕后，在仪器使用记录本上如实登记使用情况及使用机时，经仪器管理人员检查确认后方可离开。 9．严禁在仪器室的计算机上进行与实验内容无关的一切操作。拷贝数据需使用未经拆封的新软盘或采用其他安全手段，且经仪器管理人员检查许可后方可使用，严防病毒侵入，以保证仪器软件正常运转。 三、大型仪器使用收费标准 1．教学机时免费。 2．仪器测试收费标准列于另表。 3．违规操作造成损失由当事人承担责任，按校院有关规定赔偿。 4．严禁各研究所室及相关人员代外单位测试样品，一经发现按外单位送样收费，费用由当事人自理并按有关规定处罚。 四、实验室小型仪器设备管理办法 1．由实验中心主管设备的副主任及资产设备管理员负责总管理，由各实验室主任负责日常管理，并入各实验室账。指定实验室放置使用，不得移位。

2．一般只提供教学使用。由实验主讲教师提出购置计划，汇总到各实验室主任，由实验室主任协调各仪器采购顺序及采购型号及数量等，上报中心主任审批后统一购置，合理安排时间使用。所有指导老师必须事先经过培训且培训合格。

3．各实验室不得以任何借口拒绝其他实验室的教学使用、借用。

4．要做到账物相符，中心资产设备管理员定期与各实验室主任核对。

5．新进一般仪器设备及时入账。

6．小型仪器设备一律不外借，确实需要外借的须经实验室主任、实验中心资产设备管理员、实验中心副主任批准后登记，并按期归还。

7．小型仪器设备损坏要及时报告，并说明原因、分清责任，及时维修、补充，保证实验运行。

8．各实验室主任要对所管理的小型仪器设备的种类、数量、主要功能与用途以及运转情况心中有数，每学期开始和结束时都要对所管理的仪器设备进行检查、调试, 并做好仪器的日常维护工作，保持良好的运行状态。

9．健全仪器设备技术档案管理，对每台仪器均建立操作规程。

10．严格执行上机前的培训、考核制度，各实验室主任要经常检查仪器的使用情况，发现问题及时汇报、处理、备案。

11．严格遵守操作规程，仔细操作仪器。使用完毕后，在仪器使用记录本上如实登记使用情况及使用机时，经仪器管理人员检查合格后方可离开。 五、仪器设备损坏（遗失）赔偿办法 1．发生损坏、遗失仪器设备的事故后，迅速查明情况和原因，当事人应及时上交书面报告，详细说明情况，由实验室主任提出处理意见，报实验中心资产设备管理员、实验中心主任审核，并报学校资产设备处。

2．由于仪器设备的不当使用所造成的损坏，当事人要做一定赔偿。收取赔偿费使必须开实验中心统一的收据。每学期结束时由各实验室将现金上交中心分管主任，收据存根交给实验室主任保管，备案。赔偿费的收入只能作为修理或补充仪器设备的经费。

上海锐风仪器制造有限公司

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