近日,上海药品监督管理局发布《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)》(下称办法),其中对执业药师的配备和学历等做出了相关要求。
本办法已经市药品监督管理局2023年12月20日第24次局长办公会审议通过,其中明确重点检查相关药企高层执业药师配备、大学本科学历等要求。
本《办法》中明确,相关药企重点管理人员的资质应当符合以下要求:

1、药品零售企业
法定代表人/企业负责人
法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
质量负责人
质量负责人应当在职在岗,具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称,并具有1年以上药品经营质量管理工作经验。
2、药品批发企业和药品零售连锁总部
企业负责人
企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范。
质量负责人
质量负责人应当由企业高层管理人员担任,应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,应当在职在岗,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
需要,我国《药品管理法》规定,药店必须配备执业药师,且执业药师应当具有相应的药学、临床医学或中医学专业学历,并通过国家统一举行的执业药师资格考试。
执业药师可以在药店、药厂、医药公司、门诊以及医院等单位从事相关工作。执业药师可以凭证书,从事和药学、中药学相关的工作。
经济条件允许的情况下,也可以自己开设药店、药企等等。现在国家也明确的规定,药店和药企的法人或者是管理者,都必须要拥有执业药师资格证书。
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